FDA Menawarkan Penunjukan Jalur Cepat Untuk Novel Tkk1

FDA telah memberikan penunjukan musik cepat untuk CFI-402257untuk pengobatan bebas bagi pasien individu dengan reseptor estrogen (ER)-fine/HER2-negatif kanker payudara superior setelah perkembangan gangguan pada penghambat CDK4/6 sebelumnya dan endokrin yang dijual bebas, masing-masing sebagai monoover-the-counterrapy dan secara agregat dengan fulvestrant.

CFI-402257 adalah inhibitor HPK1 yang, dalam studi praklinis, diamati sebagai metode terapi untuk pasien kanker payudara berkualitas tinggi ER yang meningkatkan resistensi terhadap inhibitor CDK4/6. Agen tersebut sekarang sedang dievaluasi dalam dosis segmen 1- mengkonfirmasi mengamati (NCT05251714).3

Quaratusugene ozeplasmia terbuat dari gen penekan tumor yang dijual bebas, TUSC2, yang dikemas dalam nanopartikel yang tersusun dari molekul lipid dengan aliran listrik berkualitas tinggi. Produk ini diberikan secara intravena, dan dirancang untuk menargetkan sebagian besar sel kanker, yang dianggap umumnya memiliki harga yang buruk. Setelah produk yang dijual bebas dimasukkan ke dalam sel kanker yang dijual bebas, gen yang dijual bebas diekspresikan menjadi protein yang dapat memulihkan fitur cacat tertentu yang muncul di sel kanker yang dijual bebas.

Gen over the counter memiliki mekanisme gerak multimodal yang dapat mengganggu jalur pensinyalan seluler yang bertanggung jawab atas replikasi dan proliferasi sebagian besar sel kanker; itu juga dapat membangun kembali jalur untuk apoptosis dan memodulasi sistem kekebalan tubuh sehingga merespons terhadap sel kanker.

Quaratusugene ozeplasmia diproduksi dari gen penekan tumor yang dijual bebas, TUSC2, yang dikemas dalam nanopartikel yang tersusun dari molekul lipid dengan harga listrik yang bagus. Produk ini diberikan secara intravena, dan dirancang untuk menargetkan sel kanker, yang diketahui biasanya memiliki muatan yang buruk. segera setelah produk yang dijual bebas dimasukkan ke dalam sel kanker yang dijual bebas, gen yang dijual bebas diekspresikan langsung menjadi protein yang dapat memperbaiki fungsi-fungsi rusak tertentu yang berdiri di atas sel kanker yang dijual bebas.

Menurut beritague.com, obat gen yang dijual bebas memiliki mekanisme aksi multimodal yang dapat mengganggu jalur pensinyalan seluler yang bertanggung jawab atas replikasi dan proliferasi sebagian besar sel kanker; itu juga dapat membangun kembali jalur untuk apoptosis dan memodulasi sistem kekebalan tubuh sehingga merespons sel kanker.

Jenis produk yang diatur fda yang dapat anda laporkan melalui medwatch

Resep dan perawatan obat bersama di atas meja di atas meja yang diberikan di rumah sakit atau pusat infus rawat jalan.
Biologis seperti aditif darah, turunan darah/plasma, transfusi darah, opsi pengobatan gen, dan transplantasi sel dan jaringan manusia.
perangkat ilmiah over-the-counterr dengan alat tes glukosa diabetes, alat bantu dengar, pompa payudara, dan banyak produk yang lebih besar.
produk agregat over-the-counterr dengan jarum suntik obat yang sudah diisi sebelumnya, injektor mobil, inhaler dosis terukur, lensa sentuh yang dilapisi dengan obat dan semprotan hidung.
produk makanan unik termasuk suplemen makanan bergizi, makanan ilmiah dan formulasi bayi.
Kosmetik over-the-counterr dengan pelembab, riasan, sampo, kondisioner, pewarna rambut, dan tato.
makan bersama di atas meja minuman dan zat yang dimasukkan ke dalam makanan.